クエリ

クエリは日本語で「質問する」「尋ねる」という意味で、製薬業界のみならず幅広い業界で使用されます。本稿では製薬業界、特に臨床試験においての使用について記載します。

臨床試験において、症例報告書に記載されたデータの正確性や記載内容の妥当性を確認するために医療機関に対して発行する問い合わせのことをクエリといいます。

クエリには一般的に2つの種類があります。

・システムクエリ：EDC上でデータ入力時に自動で発行されるクエリ

・マニュアルクエリ：DM担当者が手動で発行するクエリ

発行されたクエリは、適切に回答されたことを確認した上でDM担当者がクエリをクローズ（終了）します。

クエリは発行してから回答されるまでに数日かかることが多く、データ修正に至る可能性もあることから、試験の進捗やデータ品質に大きく影響します。適切な内容のクエリを適切なタイミングで発行するために、DM担当者は事前にデータマネジメントの計画段階でクエリ処理のプロセスを規定します。