マニュアルチェック

ロジカルチェックは、臨床試験データが、当初の計画・ルール通りに収集されているか確認する作業において、プログラムを用いて行う機械的なチェックです。EDC上に実装し、データ入力時にチェックをかけるパターンと、データ入力後にデータをエクスポートしてEDCの外でチェックをかけるパターンがあります。いずれもデータの一貫性や妥当性を確保することが目的で次のようなことを行います。

・欠損値の確認

・入力フォーマットに対するの内容の整合性確認（日付形式や数値桁数が適切か）

・時系列データの整合性確認（開始日と終了日が逆に入力されていないか）

等

ロジカルチェックにより、人の手を介さず、正確かつ効率的にデータエラーを是正することが可能です。