用語辞典

EDC【Electronic Data Capture】

EDCElectronic Data Capture)は、臨床試験や臨床研究において、被験者のデータを電子的に収集し、管理するためのシステムです。

かつては被験者のデータを収集する際、紙の症例報告書にデータを記載していました。その紙資料を医療機関から回収することで、製薬会社や研究者等の試験・研究の依頼者はデータレビューやモニタリングを行っていたのです。

しかし、現在はEDCが普及し、EDC上の症例報告書フォームに被験者のデータを入力する試験や研究が増えています。そうすることで、試験・研究の依頼者は医療機関からデータを回収せずとも、遠隔かつリアルタイムにデータをレビュー、モニタリングすることができます。

また、データを入力する際にシステム上で自動のチェックをかけ、データエラーをタイムリーに是正するといったことも行うことが可能です。紙の症例報告書でデータを収集する場合と比較し、効率化、データの品質向上につながっています。