用語辞典

EMA(欧州医薬品庁)

EMAとは、European Medicines Agencyの略語であり、欧州医薬品庁のことをいいます。EU(欧州連合)の外郭専門機関の一つであり、主にはEU内における承認と医薬品規制に関与しています。

EUにおける承認(審査)は、 EU全加盟国が縛られる「中央審査方式」での一括承認と、加盟国ごとの国別承認をベースにした複数の審査方式があります。