FDA【Food and Drug Administration】

FDAとは、Food and Drug Administrationの略語で、日本語では食品医薬品局と訳され、食品及び医薬品などを取り締まるアメリカの行政機構となります。

主な役割としては、消費者が通常の生活をおこなう際に接する機会がある様々な製品（食品、医薬品、動物薬、化粧品、医療機器、玩具、嗜好品、放射線製品など）の承認審査や安全性の確保をおこない、また、様々な媒体に掲載されている製品情報の監視や、違反品の取り締まりなどもおこなう機関です。

FDAの中でも、新薬の承認審査を主に担当する組織はCDER（Center gor Drug Evalutation and Research）と呼ばれており、アメリカで医薬品を販売するためには、このCDERの承認を取得する必要があります。