PMDA【PharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency】

PMDAとは、Pharmaceuticals and Medical Devices Agencyの略で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のことを言います。厚生労働省管轄の独立行政法人です。

その活動目的は、「医薬品の副作用や生物由来製品を介した感染等による健康被害に対して、迅速な救済を図り（健康被害救済）、医薬品や医療機器などの品質、有効性および安全性について、治験前から承認までを一貫した体制で指導・審査し（承認審査）、市販後における安全性に関する情報の収集、分析、提供を行う（安全対策）ことを通じて、国民保健の向上に貢献すること」とPMDAのホームページで表明されています。

なお、審査関連業務や健康被害救済業務などにおいて、PMDAはその審査内容や判定内容を厚生労働大臣に報告・申出を行うまでが役割範囲であり、審査関連業務における最終的な審査結果を判断するのは当然厚生労働大臣にて行うものとなります。