用語辞典

POC(プルーフ・オブ・コンセプト)

POC(ピーオーシー、ポック)とは「Proof Of Concept」の略です。「概念実証」と訳します。サービスや製品のコンセプト(=概念)や仮説が主に技術的に実現可能かどうか検証することをいいます。

 

医薬品開発におけるPOCは、臨床開発での実現可能性(非臨床試験の結果から期待されていた有効性がヒトで認められるか)を確認することです。多くの場合、初めて患者に治験薬を投与する第Ⅱ相臨床試験で確認されます。

その結果によって、開発中の医薬品の有望性や成功の可能性を判断します。

もし、良好な結果が得られなかった場合は、試験デザインの改善、さらには開発戦略そのものの見直しを行い再度試みることとなります。もちろん、結果次第では、開発を中止する場合もあり得ます。