治験【ClinicalTrial】

治験とは、新しい医薬品や医療機器の製造販売に関して、厚生労働省から承認を得ること目的に、薬機法に基づく厚生労働省令であるGCP（「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」、「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」および「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」）を遵守した上で、試験成績に関する提出データを収集するために行われる臨床試験のことを指します。

製薬会社や医療機器メーカーといった企業が主導する治験が主ですが、2002年薬事法改正に伴い、2003年には医師や歯科医師あるいは医療機関が主導する治験の実施も可能となりました。

なお、治験薬等も、医師の処方がないと患者（治験に参加している患者を被検者という）に投与できないため、製薬会社などは医療機関に治験を依頼し、実施してもらうこととなります。