症例報告書（CRF）

症例報告書（CRF：Case Report Form）とは、臨床試験に参加した患者（被検者）に関し、治験実施計画書で収集を要求されている全ての情報を記録し、治験依頼者（製薬メーカー等）に報告するための様式となります。作成の責任（入力内容の適格性に対する責任）は臨床試験において、個々の被検者を担当している医師となります。具体的な項目としては、被検者の延齢、性別、既往歴、家族の病歴、薬物治療歴、治験全過程における各種検査データ、有害事象/副作用、担当医師の所見、中止・脱落などがあります

症例報告書の媒体に関しては、紙もしくはオンライン上で作成された入力フォームです。現在では電子化されたオンラインでの情報伝達方法が主流であり、電子化された症例報告書を「eCRF」と呼びます。