標準業務手順書（SOP）

標準業務手順書（標準作業手順書、SOP：Standard Operating Procedures）とは、業務について最も標準的な手順をまとめた手順書です。業務をおこなう上で無駄がなく、安全で効率的な業務をするための詳細な手順を定めており、各業務実施者がこれに従うことで、誰がおこなっても一定の質を保った業務を遂行することができます。

製薬業界においては、標準業務手順書という呼び方で、治験業務の詳細かつ標準的な手順を定めた文書を指します。これは治験依頼者（治験を実施しようとする製薬会社など）、CRO、治験実施施設（医療機関）によって作成しなくてはならないとGCPで義務付けられています。なお、内容に関して決められたルールはなく、各作成者がGCP等関連法規を逸脱しない範囲で、独自に作成して良いことになっています。