臨床開発とは、医薬品、医療機器、食品(特定保健用食品)、化粧品等の製造販売を行うにあたり、それらの候補となる物質や機器を用いた臨床試験の実施から、国に製造販売の許可をもらうまでの一連のプロセスを指します。
具体的には、候補となる物質や機器を患者や健康な人に投与または使用し、有効性と安全性（副作用の有無、副作用の種類、程度、発現条件など）のデータを収集します。そして、それらを資料にまとめ上げ、厚生労働省（特定保健用食品の場合は消費者庁）に申請し、厳格な審査を経て製造販売の許可を取得します。
