職種辞典

医薬品安全管理責任者

職務内容概要

医薬品や医療機器製造販売業の許可を取得するためには、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準(平成 16 9 22 日厚生労働省令第 135 号)」(以下「GVP 省令」という。)に基づき、安全管理情報の収集、検討及びその結果に基づく必要な措置を実施する必要があります。製造販売後安全管理業務について責任を有する者が医薬品安全管理責任者です。

他の呼称、略表記

安責

所属する企業・部署

主に製薬会社の信頼性保証部門になります。

どのような人がなるか

安全確保業務、その他これに関する業務に精通された方

その他お勧めポイント

本社勤務、大都市勤務、転勤無し

職務内容詳細

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