職種辞典

総括製造販売責任者

職務内容概要

医薬品の製造販売業者においては医薬品等の品質管理、安全管理を適正に行うために、製造販売業者に責任者として、「総括製造販売責任者」、「品質保証責任者」及び「安全管理責任者」(いわゆる「三役」)の設置が義務づけられています。「総括製造販売責任者」は品質管理及び製造販売後安全管理の総括的な責任を負う者です。

他の呼称、略表記

総責、総括

所属する企業・部署

主に製薬会社の信頼性保証本部

どのような人がなるか

薬事業務、開発業務、品質管理業務又は安全確保業務に精通された方

その他お勧めポイント

本社勤務、大都市勤務、転勤無し

職務内容詳細

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