統計解析
職務内容概要
ヒトを対象とした臨床研究や臨床試験でのデータ解析を担当します。試験の成功確率を向上させることを目的として、試験計画段階から試験結果の解析結果の報告まで、一連の統計解析業務を行います。また、統計解析により導き出された試験結果の科学的妥当性と信頼性を確保します。
具体的には、
・試験デザインの策定
・症例数設計(サンプルサイズ設計)
・試験計画書作成業務への参画
・統計手法の検討
・統計解析計画の立案
・解析プログラムの作成
・統計解析報告書の作成
といった業務を行います。
解析プログラムの作成に関しては、製薬会社やCROによっては、解析プログラムの作成を専門的に実施する解析プログラマーという役割があり、統計解析と解析プログラマーで役割が明確に分かれることもあります。
また、データ解析の専門的な知識を有することから、社内でも重宝され、他の部門(マーケティング部門やメディカルアフェアーズ部門 など)からデータ解析のサポートを依頼されることもあります。
他の呼称、略表記
STAT、生物統計、試験統計家
所属する企業・部署
主に製薬会社や医療機器メーカーの臨床開発部門やCROの臨床開発部門に所属することが多いです。CRO等から製薬会社に派遣され就労することもあります。
どのような人がなるか
統計学に関連する学歴、業務経験をお持ちの方
SAS等のプログラミングスキルをお持ちの方
その他お勧めポイント
本社勤務、転勤無し、専門的なスキルを磨くことができる
職務内容詳細
関連する求人
臨床試験データの統計解析。 解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。
- 400万〜500万
- 愛知県
- CRO
募集中
■仕事内容 受託する臨床研究の、一連の統計解析業務(業務の幅広さが特徴)、 ・例数設計 ・統計解析計画書(SAP)作成 ・データセット作成(SAS) ・解析プログラム作成(SAS) ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート ■ポジションの特徴 【臨床研究のSTAT】 ①プロトコルの作成支援 : 研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。 解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。 ②SAP(統計解析計画書)作成 : 弊社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。 主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。 ③解析プログラミング : 統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット(表,グラフ等)を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。 ④学会発表支援 : 学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。 直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。 ・フラットな組織 : 現在11名のスタッフが所属しています。 主担当-副担当のペア制で、大小様々なプロジェクトを、平均5プロジェクト程度をお任せします。 ・風通しの良い環境 : 全社員で160名程度の規模です。(上司の上司が社長です) 在宅勤務の活用が主流となりましたが、経営陣・データマネージャー・メディカルライター・モニター・エンジニアと、全社員がTeamsや電話で活発にコミュニケーションをとっています。
- 500万〜900万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中
臨床開発における統計解析業務 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 - 統計解析計画書・統計解析報告書の作成 - 解析仕様書の作成 - クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログラマ】 - CDISC標準関連業務 - 帳票作成業務(SASプログラミング) ・取引先は中堅内資系企業が比較的多い。 ・領域は、第I相~第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品に亘り広範囲に 受託しております。 ・従って、幅広い分野での統計解析のセンスが求められ、やりがいのある業務環境といえます。
- 400万〜800万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中
データマネジメントと統計解析をシームレスに受注・実施できるよう、データマネジメントと統計解析を一つの部門としています。部門のなかでは一応、データマネジメントと統計解析のチームに分かれてはいますが、業務も人員も融通の利くかたちで運営しています。 ■部門運営 ・部門の事業計画策定 ・メンバーマネジメント ・他部門(モニタリング、薬事、メディカルライティング)などとの協力関係構築 ■受託案件のマネジメント ・案件受注に関する、営業部門のサポート(見積書作成ないし、そのチェック含む) ・プロジェクトへの人員配置 ・プロジェクトリーダーのサポート、支援、育成 ・各プロジェクトのオーバーサイト *自身でプロジェクトを持つこともあります *企業治験関連が中心ですが、PMS、臨床研究、医師主導治験なども担います *バイオベンチャーやICCC案件も多く、試験プランニングの段階から関わる案件もあります *現在の部長からの引継ぎだけでなく、その後のサポートも受けることができます
- 1000万〜1300万
- 東京都
- CRO
募集中