統計解析
職務内容概要
ヒトを対象とした臨床研究や臨床試験でのデータ解析を担当します。試験の成功確率を向上させることを目的として、試験計画段階から試験結果の解析結果の報告まで、一連の統計解析業務を行います。また、統計解析により導き出された試験結果の科学的妥当性と信頼性を確保します。
具体的には、
・試験デザインの策定
・症例数設計（サンプルサイズ設計）
・試験計画書作成業務への参画
・統計手法の検討
・統計解析計画の立案
・解析プログラムの作成
・統計解析報告書の作成
といった業務を行います。
解析プログラムの作成に関しては、製薬会社やCROによっては、解析プログラムの作成を専門的に実施する解析プログラマーという役割があり、統計解析と解析プログラマーで役割が明確に分かれることもあります。
また、データ解析の専門的な知識を有することから、社内でも重宝され、他の部門（マーケティング部門やメディカルアフェアーズ部門 など）からデータ解析のサポートを依頼されることもあります。
他の呼称、略表記
STAT、生物統計、試験統計家
所属する企業・部署
主に製薬会社や医療機器メーカーの臨床開発部門やCROの臨床開発部門に所属することが多いです。CRO等から製薬会社に派遣され就労することもあります。
どのような人がなるか
統計学に関連する学歴、業務経験をお持ちの方
SAS等のプログラミングスキルをお持ちの方
その他お勧めポイント
本社勤務、転勤無し、専門的なスキルを磨くことができる
職務内容詳細
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受託する臨床研究の、一連の統計解析業務（業務の幅広さが特徴） まずはご経験に近い業務から携わって頂き、徐々に幅を広げる想定です。 ・例数設計 ・統計解析計画書（SAP）作成 ・データセット作成（SAS） ・解析プログラム作成（SAS） ・統計解析報告書作成 ・Publicationの支援 ・reviewer対応 ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 ・担当業務への臨床的判断のサポート ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート ■ポジションの特徴 【臨床研究のSTAT】 ①プロトコルの作成支援 ： 研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。 解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。 ②SAP（統計解析計画書）作成 : 弊社スタッフが、クライアントと協議の上、１からSAPを作成します。 主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。 ③解析プログラミング : 統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。 ④学会発表支援 : 学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。 直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。 ・フラットな組織 ： 現在11名のスタッフが所属しています。 主担当-副担当のペア制で、大小様々なプロジェクトを、平均5プロジェクト程度をお任せします。 ・風通しの良い環境 : 全社員で180名程度の規模です。（上司の上司が社長です） 在宅勤務の活用が主流となりましたが、経営陣・データマネージャー・メディカルライター・モニター・エンジニアと、全社員がTeamsや電話で活発にコミュニケーションをとっています。
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