職種辞典
品質管理(臨床開発)
職務内容概要
臨床試験の品質を確保・向上するために行われる品質管理に関する業務を担当します。具体的には、治験期間中に発生する各種資料、CRAが作成したモニタリング報告書について、GCPやSOP(標準業務手順書)を遵守しているかという観点からチェックを行います。
他の呼称、略表記
品質管理
Quality Control
所属する企業・部署
製薬企業や医療機器会社の品質管理部門となります。
どのような人がなるか
治験、GCPの知識
治験関連文書の点検・管理経験
その他お勧めポイント
土日祝休み、大都市勤務、転勤なし、外勤なし
職務内容詳細
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