職種辞典

品質管理(臨床開発)

職務内容概要

臨床試験の品質を確保・向上するために行われる品質管理に関する業務を担当します。具体的には、治験期間中に発生する各種資料、CRAが作成したモニタリング報告書について、GCPSOP(標準業務手順書)を遵守しているかという観点からチェックを行います。

他の呼称、略表記

品質管理

Quality Control

所属する企業・部署

製薬企業や医療機器会社の品質管理部門となります。

どのような人がなるか

治験、GCPの知識

治験関連文書の点検・管理経験

 

その他お勧めポイント

土日祝休み、大都市勤務、転勤なし、外勤なし

職務内容詳細

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