臨床試験の品質を確保・向上するために行われる品質管理に関する業務を担当します。具体的には、治験期間中に発生する各種資料、CRAが作成したモニタリング報告書について、GCPやSOP(標準業務手順書)を遵守しているかという観点からチェックを行います。
品質管理
Quality Control
製薬企業や医療機器会社の品質管理部門となります。
治験、GCPの知識
治験関連文書の点検・管理経験
土日祝休み、大都市勤務、転勤なし、外勤なし