治験の実施と収集されたデータの品質を担保する記録としての「治験関連文書」(TMF; Trial Master File)を適切に保管管理する業務です。最近は、紙媒体での保管管理から、電子的な管理保管に移っています。
TMF Management
Record Center
Document Center
製薬会社と医療機器会社、あるいはCROの臨床開発部門となります。
治験・GCPの経験
土日祝休み、大都市勤務、転勤、外勤なし