職種辞典

レコードマネジメント

職務内容概要

治験の実施と収集されたデータの品質を担保する記録としての「治験関連文書」(TMF; Trial Master File)を適切に保管管理する業務です。最近は、紙媒体での保管管理から、電子的な管理保管に移っています。

他の呼称、略表記

TMF Management

Record Center

Document Center

所属する企業・部署

製薬会社と医療機器会社、あるいはCROの臨床開発部門となります。

どのような人がなるか

治験・GCPの経験

その他お勧めポイント

土日祝休み、大都市勤務、転勤、外勤なし

職務内容詳細

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