職種辞典

サイトスタートアップ

職務内容概要

モニタリング業務の中で、医療機関が選定された(Site Selection)後、治験の申請、治験審査委員会での審議を経て契約締結、そして、治験薬/機器の搬入までの業務(治験の申請~搬入までの業務をSite Initiationと言います、以下「Site Initiation」)をCRAの代わりに行います。ただし、医療機関への訪問する業務はCRAに任せ、SSUは資料の作成及び確認が主な業務になります。

 

モニタリング業務の中で、医療機関が選定された(Site Selection)後、治験の申請、治験審査委員会での審議を経て契約締結、そして、治験薬/機器の搬入までの業務をSite Initiationと言います(以下「Site Initiation」)。Site Initiationまでの業務の中で、医療機関への訪問が必要な業務はCRAが行いますが、SSUは資料の作成及び確認などの業務をCRAの代わりに行います。

他の呼称、略表記

SSU

所属する企業・部署

製薬会社と医療機器会社、あるいはCROの臨床開発部門となります。

どのような人がなるか

CRACRCSMA等の経験、、高いコミュニケーション能力、一定の英語力を持っている方。

その他お勧めポイント

土日祝休み、大都市勤務、転勤なし 

職務内容詳細

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