職種辞典
臨床企画/クリニカルサイエンス
職務内容概要
医薬品の臨床開発において、臨床開発戦略の立案、個々の臨床試験のプランニング(プロトコール作成等)を行います。また、個々の臨床試験の総括報告書、承認申請時のCTD(の臨床パート)の作成を担います。
*医療機器メーカーでも同様の職種はありますが、医薬品開発とそもそものレギュレーションが違うなどがあることから、本稿では医薬品に絞って記載しています
他の呼称、略表記
開発企画
所属する企業・部署
製薬会社、医療機器メーカー、バイオベンチャー、治療アプリを開発するヘルステックベンチャー、CROなど。
どのような人がなるか
・理系関連大学卒業以上(修士修了以上が望ましい)
・医薬品開発経験
・英語力
その他お勧めポイント
土日祝休み、大都市勤務、転勤なし
職務内容詳細
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