臨床開発を中心とした医薬品開発におけるプロジェクトのリーダーの役割の違い
医薬品開発/臨床開発（治験）に関与する様々なリーダー（スタディマネージャー、プロジェクトマネージャーなど）の違いを整理して説明します。
職種辞典
プロジェクトリーダー（臨床開発）
職務内容概要
＊以下、製薬会社を前提に記載しています
開発品の臨床開発に責任を持ちます。また、関連部門（非臨床、CMC、薬事など）とともに当該開発品の承認取得まで関与していきます。
医薬品開発プロジェクトマネージャーの下、臨床開発戦略の立案支援、臨床開発戦略に基づいた臨床開発計画書 (CDP：Clinical Development Plan)の策定、スタディマネージャーを通じての個々の臨床試験のマネジメントを行います。
また承認申請に際しては主に臨床パートに関し、当局対応も行い、担当開発品の早期承認取得を目指します。
他の呼称、略表記
PL
所属する企業・部署
製薬企業、医療機器メーカー
どのような人がなるか
臨床開発経験者
ビジネスレベルの英語力
職務内容詳細
・・・
関連する求人
エージェント取り扱い求人
臨床開発担当者
非臨床から臨床開発に上がる段階での開発戦略/試験プランニングから、オペレーションに関わる業務をご担当いただきます。 ・開発戦略/試験プランニング ・KOL折衝、関係構築 ・機構相談 ・臨床試験のオペレーションの準備 ・臨床試験開始後のオペレーション業務（CROに委託する予定のため、そのマネジメント業務が中心となる予定）
- 700万〜1500万
- 東京都
- 再生医療・バイオベンチャー
募集中
エージェント取り扱い求人
【在宅・出社選択可能】プロジェクトリーダー候補
■ミッション 受託する臨床研究案件のプロジェクトリーダーとして、プロジェクトマネジャー（主に上司）と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。 経験に応じてまずはCRAやサブリーダーから入って、ゆくゆくはプロジェクトリーダーをお任せしていく想定です。 ■担当業務 ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務 ・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整 ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、プロジェクトマネジャーへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
- 600万〜850万
- 大阪府,東京都
- CRO
募集中
エージェント取り扱い求人
Clinical Research Project Coordinator
Engage in clinical trial management on a day to day level; Work closely with the project CTM for timely delivery of recurrent tasks consistently with a high degree of accuracy; Compile and maintain project-specific status reports; Interact with the Sponsor, study sites, and internal associates; Create and maintain project timelines; and Coordinate project meetings and produce quality minutes.
- 600万〜780万
- 東京都
- CRO
募集中
エージェント取り扱い求人
PL（プロジェクトリーダー）
・クライアントとのコミュニケーション ・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する ・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント ・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる
- 750万〜850万
- 東京都
- CRO
募集中