エージェント取り扱い求人

大阪 PMSメディカルライター（メディカル関連資料作成）

募集中

応募

勤務地

大阪府
職種

メディカルライター（論文関連）
業種

CRO

募集要項

業務内容	職務内容製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等）・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等）・学術資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）・添付文書（電子添文）・製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、等） ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です当ポジションの特長・安全性定期報告や再審査申請資料等、GPSP/GVP関連文書の作成を主な業務としていますが、それ以外にも製薬企業やアカデミア等の依頼に応じて様々な文書や資材のライティング業務を実施しています。そのため、様々なバックグラウンドの方が在籍しており、未経験の方でもチャレンジすることができます。・落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。
雇用形態	正社員
応募資格	望ましい経験以下のうちいずれか複数に該当する方・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等）・学会発表資料案の作成経験・製薬企業が作成する添付文書（電子添文）の作成経験・学術資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）の作成経験・癌領域に関する知識・業務経験・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験求める人材・明るく前向きに、自発的に仕事に取り組める方・知的好奇心が旺盛の方・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
英語力	読み書きレベル
年収	450万〜 700万円
給与詳細	月額： 245,000円～ ※時間外手当は別途支給 ※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します【昇給】年1回（10月）【賞与】年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）【諸手当】職務手当、役職手当、通勤手当、在宅勤務手当想定年収450万円-700万円
勤務地	大阪府
備考

企業情報

匿名

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臨床研究データマネジメントプロジェクトリーダー

臨床研究におけるデータマネジメント業務・顧客窓口業務・プロトコールレビュー・CRF設計・EDC立ち上げ業務・UAT実施・各種ドキュメント作成（DM計画書・DM手順書・チェック仕様書）・データクリーニング・コーディング（薬剤・疾患）・症例検討資料作成

530万〜710万
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名古屋臨床統計解析（経験者の方）

臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。

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【UPDATE】★経験者モニター（CRA）東京／Global Studyアサイン確約

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Global Studyへのアサインを確約します。　入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にGlobal Studyへのアサインを優先します。 ★掲載をはじめました。こちらもぜひご参照ください！

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CRO

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<概要> PMS業務全般 PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。 <詳細> ・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また近年はPMSを取り巻くビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。

400万〜500万
大阪府
CRO

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大阪 PMSメディカルライター（メディカル関連資料作成）

募集要項

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匿名

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