データマネジメント
職務内容概要
ヒトを対象とした臨床研究や臨床試験で収集するデータの信頼性を担保することを目的として、症例データの収集計画の立案から取りまとめまでの一連のデータ管理業務を行います。具体的には、
・試験計画書作成業務への参画
・医療機関等からデータを収集するシステムの構築
・試験の計画書等に沿ったデータが適切に収集されているかのチェック
・統計解析に耐えうる品質の担保されたデータベースの作成
といった業務を行います。
他の呼称、略表記
DM
※本稿では、以降こちらの表記で記載します。
所属する企業・部署
主に製薬会社や医療機器メーカーの臨床開発部門やCROの臨床開発部門に所属することが多いです。CRO等から製薬会社に派遣され就労することもあります。
どのような人がなるか
医学や薬学、システム関連の知識を持っていたり、実務経験があったりする方 など
その他お勧めポイント
システムの構築やデータ管理の知識を身に着けられる
医学や薬学の知識を生かせる
内勤業務
職務内容詳細
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Oversee Data Management procedures on assigned projects Line manage a small team of Data Coordinators that work to support the assigned projects Develop and review data management documents for assigned projects Coordinate overall data management by serving as primary contact for the sponsor, external data providers, and all project team members Serve as a data management lead on multiple clinical trials
- 600万〜780万
- 東京都
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