シミックホールディングス株式会社、イーピーエス株式会社、IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社等
【事業内容・顧客】
CROとはContract Research Organizationの略で、「医薬品開発業務受託機関」と訳します。本来は医薬品開発（非臨床試験や臨床開発）業務のアウトソーサーを指す言葉でした。
ただ、現在は開発業務だけではなく、下記の通りその受託業務範囲は広がっています。
その顧客は、製薬会社/バイオベンチャーが主ですが、医療機器メーカー、アカデミア、最近では医療機器プログラムを開発するヘルステックベンチャーなども顧客になっています。
Pharma Intelligence社のホワイトペーパーである「Pharma R&D Annual Review 2022」によると全世界のパイプライン数は順調に増えています。2001年当時約6､000だったものが、2022年には20,000を超えています。また、コロナが発生した2019年以降もその増加率も上がっているとのことです。
そして、パイプライン数が増えると臨床試験も当然増えますので、臨床開発を受託するCRO業界も拡大しています。
また、バイオベンチャーは臨床開発経験を有していないため、CROは、単なる受託だけでなく、開発コンサルティングからサポートするケースも増えており、CRO業界が拡大する要因になっています。
こうした状況のため、日本のCROでの採用意欲は引き続き旺盛です。モニタリング業務のプロジェクトリーダー、CRAから、データマネジメント、統計解析まで各社常時募集がある状況が続いています。この状況は市販後関連でもほぼ同様です。また、近年ではRWE関連の求人が特に増えています。
なかでも、特にCRAに関しては猛烈な争奪戦になっているため各社経験者採用に苦戦しており、その結果中途未経験CRAの採用に関し、一時ほぼなくなっていた時期もありましたが、2022年より各社一斉にかなりの数の採用をかけている状況です。
※日本CRO協会「Annual Report」を基に、inspire株式会社で作成
臨床研究におけるデータマネジメント業務 ・顧客窓口業務 ・プロトコールレビュー ・CRF設計 ・EDC立ち上げ業務 ・UAT実施 ・各種ドキュメント作成（DM計画書・DM手順書・チェック仕様書） ・データクリーニング ・コーディング（薬剤・疾患） ・症例検討資料作成
募集中
医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。
募集中
臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。
募集中
＜業務内容＞ 社内外の関係者と連携して、研修の企画・管理を対応頂きます。 （所属は経営管理本部の教育グループです。） 具体的には以下について対応して頂きます。 ・研修内容の企画・立案・サポート ….各部門の教育ニーズをヒアリングし、必要な研修について企画・立案する。 社内外の調整も行い、実施までサポートする。研修当日のファシリテートも対応する。 ・社内研修の企画運営・調整（研修実施企業との調整含む） ….新入社員研修、フォローアップ研修（2～5年次社員向け）、管理職向け研修、継続研修（全社向け）、 スキルアップ研修（全社向け：特定のソフトスキルに関するベースアップ）など ・外部講師との調整 ….講師（主に医師）とのコミュニケーション全般を対応する。 ※主に日程調整、資料の内容すり合わせ、招待状、兼業依頼状や謝礼対応等を想定。 ・研修記録の管理 …社員の研修記録、年間研修時間を管理する。 ・研修の周知 ….研修対象者に向けて、アナウンスやリマインドを行う。 ・研修講師 …ソフトスキルについての研修など、自身も研修の講師を担当する。 ＜ポジションの魅力＞ ・会社の成長に貢献できます。 ・裁量を持って働けます。 ・自分で研修をマネージできます。 ・マネジャー層の広い視野に触れることができます。 ・自分のアイディアが活かせます。 ・様々な職種の人と関わって仕事を進められます。 ＜キャリアステップ＞ ・教育グループのマネジメント .…管理職として、教育グループのマネジメントを経験できます。 ・全社的な活動のマネジメント .…業務プロセス改善の一環で採用やその他部門とも関わり、活動をマネジメントする経験ができます。
募集中
メビックス株式会社 インタビュー 第1回 CRAに知ってほしい、育薬における臨床研究の本質的な意義 ～治験データと臨床実態のギャップを埋める～
臨床研究専門のCROであるメビックス株式会社（以下、メビックス）。この領域では国内No.1の実績を誇るCROだ。 しかし、特に企業治験のCRAの方々には、その「臨床研究」について十分に知られてないという実態がある。そこで今回、その「臨床研究とは」というところから、お話をいただいた。 治験だけでは、臨床実態下での使用に耐えうるデータがそろっていないことが多く、その不足するエビデンスを確立することで、真に患者さんの役に立つ医薬品に育てていく「育薬」と、その「育薬」のなかで大きな役割を占める「臨床研究」について、わかりやすくご説明いただいたので、ぜひお読みいただきたい。 なお、メビックスには下記の3回シリーズでお話を伺うこととなっており、今回はその第1回目となる。
イーピーエス株式会社 採用ご担当者様インタビュー
～効率性重視の風潮のなかで、オンコロジー、希少疾患等の試験でのCRA（臨床開発モニター）として高い専門性を得られる環境を提供～
CRO出身転職コンサルタントによる、CRAの職務経歴書の書き方のコツ
CRO出身転職コンサルタントによる、CRAの職務経歴書の書き方のコツを説明します。
未経験の仕事、CRAへの挑戦 内定者インタビュー
inspire株式会社がサポートさせていただいて、臨床検査技師から内資大手CROのCRAへご転職をされたFさんに、転職時に行った準備や入社後の実情を伺いました。
株式会社アスパークメディカル 採用ご担当者様インタビュー(1/2)～「派遣×受託」のハイブリッドCROで、他にはないCRAのキャリアの可能性を提供～
株式会社アスパークメディカル（以下、アスパーク）は、CRAを中心に臨床開発やPV関連の人材の派遣をメイン事業としたCROとなります。一時期に比し、派遣に注力するCROが減っていくなかで着実に事業を拡大している点は、市場から評価されている証かと思います。
株式会社アスパークメディカル 採用ご担当者様インタビュー(2/2) ～「派遣×受託」のハイブリッドCROで、他にはないCRAのキャリアの可能性を提供～
前回、株式会社アスパークメディカル（以下、アスパーク）の、派遣事業と受託事業のそれぞれの状況を詳しくお伺いしました。その内容を踏まえ、今回は特に、派遣事業と受託事業の両方に力を入れているアスパークでこそ実現できる、CRAのキャリアの様々な可能性、特に様々なライフイベントを抱える女性にとってのキャリア設計の柔軟性について話を伺いました。
