Clinical Study Manager (Sr. Clinical Research Specialist)
募集要項
| JoB No. | 489 |
|---|---|
| 業種 | 製薬メーカー |
| ポジション名 | Clinical Study Manager (Sr. Clinical Research Specialist) |
| 職種 | 臨床開発 |
| 業務内容 |
・治験環境を考慮しつつ計画にそって治験を推進・管理サポートする。 ・治験に拘わる予算管理を行いつつ、効率的人員配分で実施可能な方策を検討・実行する。 ・CRA マネージャーと協業し、治験実施に伴て生じる問題・課題を解決する。 ・被験医療機器を手配・管理し、より効果的・効率的な方法で運営する。 ・治験推進上必要な課題を検討し、主たる治験責任医師・KOLと協議する。 ・治験実施計画書・CRF・ICの開発に際して、レビュー・助言を行なう。 ・全CRAにProtocolを正しく理解させ、施設においてProtocolにそって治験が正しくっ実施されるよう監督、必要に応じて適切に指示する。 ・GCPや品質に関する問題が発生した際に迅速かつ的確に対処する。 また監査、査察時のGCPコンプライアンスの中心的な役割を担う。 ・プロジェクト関係者に対して、関連する重要情報を迅速かつ的確に伝達する。 ・プロジェクトの進行状況をトラックし、起こり得る諸問題をできるだけ早く発見する。 ・治験実施上の諸問題についてグローバルチーム・メンバーと協力して解決する。 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 応募資格 |
・医療機器・製薬業界における治験実務経験 ・治験ガイドラインや規制当局の各種通知等に関する理解 ・問題分析能力とプロジェクトチームを正しい方向へ導くリーダーシップ ・クリニカルプロジェクトのメンバーへのメンタリング及びコーチングができる ・新GCPやworking processに関する知識・理解があり、実践で活かせる ・先見性と決断力 ・スケジュール管理能力 ・データ・マネジメントに関する理解 ・交渉能力、関連部署間での調整能力 ・英語でのコミュニケーション（口頭および文書）能力 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 年収目安 | 600万〜1200万円 |
| 備考 | — |
| 担当コンサルタント | 吉原 貴 |
企業情報
| 企業名 | — |
|---|---|
| 事業内容・会社の特徴 | — |
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