国内臨床試験責任者（クリニカル・リーダー）又はそれに準ずるクラス
募集要項
| JoB No. | 81 |
|---|---|
| 業種 | 製薬メーカー |
| ポジション名 | 国内臨床試験責任者（クリニカル・リーダー）又はそれに準ずるクラス |
| 職種 | 臨床開発 |
| 業務内容 |
職務内容 ■英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ ■治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案/作成支援 ■医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング（CROへのモニタリング業務委託の場合を含む） ■CRO等との折衝、業務管理■英語文献を含む資料から収集した情報整理の支援 ■治験相談（相談資料作成、照会事項に対する回答作成等）の支援 ■PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等の支援 ■承認申請（CTD作成、照会事項対応等）の支援、信頼性調査対応 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 応募資格 |
◆必須条件 ■大卒以上 ■製薬会社またはCROにおいて、治験（グローバル治験が望ましい）の実務経験2年以上又はその知識を有する者 ■海外KOLと開発計画、臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして協議した経験を有する者 ■英語でのコミュニケーション能力(メール、会議) ◆尚可条件 ■製薬会社又はCROにおいて、臨床開発部門又は開発薬事部門のグループ長以上の経験者（他部門との調整経験に長けている方） ■海外治験のクリニカルリーダー経験者 ※ポイント※ 海外KOLと開発計画、臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして協議したご経験を強く希望いたします |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 年収目安 | 600万〜1000万円 |
| 備考 | — |
| 担当コンサルタント | 小川善之 |
企業情報
| 企業名 | — |
|---|---|
| 事業内容・会社の特徴 | — |
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