Reg Affairs Mgr
募集要項
| JoB No. | 738 |
|---|---|
| 業種 | CRO/SMO/CSO |
| ポジション名 | Reg Affairs Mgr |
| 職種 | 薬事 |
| 業務内容 |
【薬事部門紹介】 ・マネジャーとしてICCC（治験国内管理者）試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ・日本法人を有しない治験依頼者に代わって治験計画届をし、管理を行う。 ・規制に関する社内外の問い合わせに対して回答。 ・アドバイスを行う。 ・育成・規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、アドバイスを考える。必要に応じて規制に確認を行う。 ・プロジェクトチームに薬事担当者として参加し、薬事面 ・治験計画届出書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて勧告、修正を行う。 【仕事内容】 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 応募資格 |
【必須スキル】 ・薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ・実際の担当者として厚生労働省／PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ・英語力（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。必須知識） ・関連法規（GCP、GMPなど）の知識 【あれば尚可】 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 年収目安 | 800万～1500万 |
| 備考 | 医薬品開発のコンサルティングを担っていただきます。開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供ができる組織力のあるCROで、あなたの力を発揮しませんか？ ～1500万 |
| 担当コンサルタント | コンサルタント 吉原 貴 |
企業情報
| 企業名 | — |
|---|---|
| 事業内容・会社の特徴 | — |
その他の求人情報
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