製造販売後調査業務スタッフ マネジャー
募集要項
| JoB No. | 628 |
|---|---|
| 業種 | 製薬メーカー |
| ポジション名 | 製造販売後調査業務スタッフ マネジャー |
| 職種 | PMS/PV |
| 業務内容 |
■追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の立案 ■製造販売後調査等の立上げ（EDC構築を含む）、進捗管理 ■CRO等との折衝、業務管理 ■製造販売後調査のデータマネジメント ■安全性定期報告対応 ■再審査申請（製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応等） ■製造販売後調査に関連する部門担当業務（自己点検、教育等） |
| 勤務地 | 東京都 |
| 応募資格 |
【必須】 ■大卒以上 ■製薬会社またはCROにおける、製造販売後調査業務の実務経験5年以上、またはその知識がある方 ■製造販売後調査の企画立案から最終報告書作成までの一通りのプロセスを経験し、調査の立ち上げから再審査申請、適合性調査対応までをマネジメントできる方 ■上記もしくはデータマネジメント、統計解析、メディカルライティング各業務の実務経験、またはその知識がある方 【歓迎】
|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 年収目安 |
■給与 経験・スキルに応じ当社規定により決定します |
| 備考 | －－－ |
| 担当コンサルタント | 小川 善之 |
企業情報
| 企業名 | — |
|---|---|
| 事業内容・会社の特徴 | — |
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