臨床開発部・担当または主任

募集要項


JoB No. 611

業種 製薬メーカー

ポジション名 臨床開発部・担当または主任

職種 臨床開発

業務内容 研究開発責任者 (CDO)、プロジェクトマネジャー (PM)と協力して下記の業務を推進していただきます。豊富な臨床開発経験を持つチームメンバーと一緒に業務推進し、将来は臨床開発部のリーダーとして成長いただくことを期待しております。
・国内および海外における開発計画、治療実施計画書等の立案
・臨床開発における手順書類の書類作成やQC業務・CRO等の管理・折衝
・CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画の最適化を行う
・規制当局(PMDA、FDA等)、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等
勤務地 ---
応募資格 [必須(MUST)]
・医学・薬学・理学・工学・農学・自然科学系修士卒以上あるいは同等の知識,スキル,経験を有する方
・製薬会社またはCROにおける、治験(PMやCRAなど)の実務経験5年以上、またはその知識がある方
・1つの治験を開始から終了まで経験された事がある方
・開発計画・臨床試験プロトコールを作成した、もしくは作成をサポートした経験がある方
・英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)を有する方
・ベンチャー企業を取り巻く流動的な環境下において、主体的に業務を遂行できる方

[歓迎(WANT)]
・企業にてバイオ医薬品、再生医療等製品の取扱い経験のある方
・グローバル治験の業務経験がある方
・KOLや規制当局と開発計画・臨床試験プロトコールについて協議した経験がある方
・海外駐在経験のある方
・基本的なコミュニケーションが日本語で取れる外国籍の方(日本語能力試験N3以上相当)

雇用形態 正社員

年収目安 400-1000万円(経験・能力等を考慮し、面談時にご説明いたします。)

備考 ---
担当コンサルタント 吉原 貴

企業情報


企業名
事業内容・会社の特徴

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