薬事コンサル(最先端医療技術についてのコンサルティング業務)

募集要項


JoB No. 600

業種 ヘルステック

ポジション名 薬事コンサル(最先端医療技術についてのコンサルティング業務)

職種 薬事

業務内容 ■ミッション
AIプログラム医療機器を社会に実装することで、最適な医療・治療が選択されるための仕組みを創出し、医療現場の負を解決します。
特に薬事のプロフェッショナルとして、AIプログラム医療機器をはじめとして、遺伝子治療なども含めた最先端医療技術についてのコンサルティング業務を担っていただきます。

■担当業務
AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務
国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援します。

<主な業務内容>
 1)薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定
 2)規制当局(PMDA及び厚労省)対応、PMDA対面助言等の代行
 3)対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成
 4)AMED等のグラント申請支援
 5)上記に係るコンサルテーション、文書作成(翻訳含む)、プロジェクトマネージメント
※未経験の方でも6ヶ月程度でキャッチアップできるようなサポート体制があります。

■職位
コンサルタント(経験者を優遇しますが、ポテンシャルとして未経験者も歓迎します。)

勤務地 東京都

応募資格 ■応募条件
・理系修士卒業以上、又は薬剤師、獣医師の資格を有する方
・社会人経験3年以上の方
・実用レベルのビジネス英語力※を有する方

※CEFR:B2以上(文部科学省 「各資格・検定試験とCEFRとの対照表」
TOEIC 740、英検準1級、IELTS 5.5、GTEC 1190、TOEFL(i) 72

■求められる資質
・最新のレギュレーションやサイエンスを自ら積極的且つ継続的に学習する力
・論理的で且つ柔軟な思考力
・日本語及び英語での文章表現力
・日本語及び英語でのコミュニケーション力
・自らの業務におけるアウトプット(例:書類)のディテールや仕上がりに拘る緻密さ

雇用形態 正社員

年収目安 600~1,000万円

備考 ---
担当コンサルタント 吉原 貴

企業情報


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