中国開発担当マネジャー

募集要項


JoB No. 415

業種 製薬メーカー

ポジション名 中国開発担当マネジャー

職種 臨床開発

業務内容 ■中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ
■中国でのIND及びNDA資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整)
■中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案
■中国のCRO等との折衝、選定、管理
■中国規制当局とのコンタクトの調整又は支援
■中国承認申請に向けた準備

勤務地 ---
応募資格 【必須】

■大卒以上
■製薬会社またはCROにおける、治験(グローバル治験が望ましい)の実務経験10年以上、またはその知識がある方
■製薬会社またはCROにおける、中国治験実務3年以上
■製薬会社またはCROにおいて、クリニカルリーダーとして3プロトコール以上の中国治験実務経験
■製薬会社における、中国でのIND実務経験
■中国における医薬品開発に興味がある方
■中国KOLと開発計画、臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして活動した経験がある方

【歓迎】
■製薬会社又はCROにおける、臨床開発部門又は開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
■製薬会社またはCROにおける、中国薬事申請実務
■HSK5級、中検2級、それに準ずる中国語コミュニケーション能力
■中国でのNDA経験

雇用形態 正社員
年収目安 600万~1,000万位

備考 ---
担当コンサルタント 小川 善之

企業情報


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